唐澤化成株式会社
TEL 0283-24-3287
FORTE GROW MEDICAL (VIETNAM) CO. LTD
最善の技術だけが 生命と医療をサポートできると考えます。
■ 私たちは総合医療機器の開発メーカーです。
私たちは総合医療機器のメーカーとして、「生命をサポートする」をテーマに 国内外に安全性を追求した医療機器を提供してまいりました。 医学の進歩、とりわけ高度先端医療は、専門化、多様化しつつ日々飛躍的に向上しています。 私たちは、この進歩に対応し最善の技術だけが、医療をサポートできると考え、 「生命をサポートできる医療機器」の開発を目指しています。 生命にやさしく豊かな社会となるように、私たちは医療を通じ社会に貢献してまいります。
栃木県佐野市の唐澤化成株式会社、フォルテ グロウ メディカル株式会社は、医療機器の新商品開発をはじめ、次世代機器の開発、製造委託を行っております。
私たちの強み
1
医療機器メーカーとして必要な製造環境や管理体制を構築しています。また国内工場以外にもベトナムに生産拠点 (2工場)を保有しています。
ベトナム第一工場
ベトナム第二工場
2
ISOに準拠した医療機器の開発・製造
当社は医療機器における品質マネジメントシステムに基づき、ISO13485を認証取得し、医療機器の設計開発から 部材調達、製造に至るまで、安全で一貫性のある品質管理体制を構築しています。
3
安心の品質システム
ISO13485、QMS省令、QMS体制省令、GVP省令、GMP省令、MDD2007/47/EC
【人用】
第一種医療機器製造販売業、製造業(登録製造所)、高度医療機器等販売業、外国製造業者(登録製造所)
【動物用】
第二種製造販売業、製造業(登録製造所)、外国製造業者(登録製造所)
当社は、お客様の製品仕様に基づき、確かな品質の製品をスピーディーに提供します。ISO13485を基盤とした品質管理 体制のもと、製品設計から製造、滅菌、検査、梱包、出荷まで提供します。医療機器メーカーとしての経験を活かし、 お客様の製造部隊として様々なサポートを行います。
4
経験豊富なスタッフ
当社には医療機器の開発を中心とした専門部隊があります。新商品開発に注力する専門部隊があるため、既存業務 に左右されることなく、お客様のご要望、ご依頼に対して素早くレスポンスすることが可能です。開発・設計から薬事承認申請、取得まで各専門スタッフによりフォロー致します。 金型設計・製作、射出成形、押出成形など専門スタッフによる技術を保有。 各種試験、バリデーション試験、滅菌残留物試験、エンドトキシン試験、溶出物試験等 定期的に社 内教育(特殊工程、薬機法、GMP教育)を実施しています。
唐澤化成株式会社
唐澤化成株式会社では、33台の射出成形機により、医療用の成形部品の製造をしています。主に、製薬会社 向けのプレフィルドシリンジの部品製造、医療機器関連については、輸液・輸血セット、各種カテーテル、人口心肺血液回路などの部品製造をしています。また、金型部門を、自社で兼ね備え、金型の設計・製作から、成形加工し完成品まで、幅広い技術的な対応が可能となっております
■ システムと環境
システム
■ 以前から医療用具の部品製造を行っており、その経験と知識を存分に活用しています
■ ISO13485:2016(医療機器)
■ 原料は全てバージン原料のみを使用(練り込み異物発生の低減 のため)
■ 製品を取出ヘッドでつかむことに よる付着異物の低減
■ 射出成形に携わる社員の教育を行い、常にレベルアップを目指す。
環境
■ 射出成形工程及び検査工程は、クラス10万のクリーンルーム環境で製造・検査を行っています
■ 防虫モニタリング
■ 照明設備の工夫
■ 工場内一般環境の照明は、虫からは見えにくいメタルハライドランプとLEDランプを使用しています。
■ 静電気対策(除電装置)・(加湿装置)
■ 二重扉(クリーンルームと一般環境)
■ 高速シャッター
■ 成形工場の主要設備
射出成形機33台(50tf~280tf)
■ 電動射出成形機 33台
住友 50tf 4台
住友 75tf 4台
JSW 100tf1台
ニイガタ100tf 2台
住友 100tf 14台
住友 130tf 6台
住友 180tf 1台
住友 280tf 1台
■ 取出ロボット 33台
オールサーボ仕様
■ 製品ストッカー 1台
■ M.B自動混合装置 16台
質量混合タイプ 15台
簡易方式タイプ 1台
■ 画像寸法測定機 2台
KEYENCE IM6225 1台
KEYENCE LM1100 1台
■ CTスキャン装置 1台
ScanXmate-D090SS650
射出成形機33台(50tf~280tf)
■ 金型温度調節機 33台
熱媒体(水)
■ チラーユニット 2台
ORION RKE11000B1-V
■ 原料乾燥機 15台
熱風乾燥機 2台
除湿乾燥機 7台
真空乾燥機 5台
箱型乾燥機 1台
■ アニーリング処理装置 2台
■ 原料供給ローダー装置 30台
■ 原料混合タンブラー 1台
■ 製品搬送用コンベア 10台
■ 金型部門の主要設備
■ 森精機CNC旋盤 NLX2000Y 1台
■ 安田工業CNCジグボーラー YBM950V 1台
■ 牧野フライスNCフライス AVNC74 1台
■ 大隈豊和 汎用フライス STM-2R 1台
■ TECNO WASINO 汎用旋盤 LR-55A 1台
■ ITO MFG エンドミル研磨機 DP-620 1台
■ 岡本工作機械 平面研磨 PSG64 1台
■ ソディック 放電加工機 AG40L 1台
■ PTC CoCreate Drafting 2D CAD 2台
■ 倉敷機械 MYPAC 3D CAM 1台
■ NTTデータ Space-E 3D CAD/CAM 2台
■ 製品検査工程
製造での工程検査
□ 外観検査
量産開始の製品を1日4回抜取外観確認
□ 寸法・機能検査
量産開始の製品
出荷検査
□ 練り込み異物・汚れ・付着異物の確認
□ 袋詰数量の確認
■ 会社概要
●社名の由来
「フォルテ」は音楽用語で「大きく」 「強く」を意味します。「グロウ」は 「成長する」「伸びる」といった意味を持ちます。当社は医療業界におい て大きく強く成長し、世界の人々になくてはならない存在であり続け る企業を目指して、日々製品作りに取り組んでおります。
創業
昭和29年（1954年）1月
設立
昭和31年（1956年）8月
資本金
9,880万円
本社所在地
栃木県佐野市大橋町1647 TEL：0283-22-2801 FAX：0283-21-2558
東京営業所
東京都千代田区神田佐久間河岸51 第一スレートビル5階 TEL：03-3863-1901 FAX：03-3863-1905
事業内容
医療機器製造販売
グループ会社
FORTE GROW MEDICAL（VIETNAM）CO., LTD. ／唐澤化成株式会社 ／ORTメディカル株式会社
■ 唐澤化成 株式会社
本社所在地
栃木県佐野市大橋町1647-1
電話番号
0283-24-3287
FAX番号
0283-22-7650
創業
1978年2月1日
概要
現在、33台の射出成形機により、医療用の成形部品の製造をしています。
主に、製薬会社向けのプレフィルドシリンジの部品製造、医療機器関連については、輸液・輸血セット、各種カテーテル、人口心肺血液回路などの部品製造をしています。また、金型部門を、自社で兼ね備え、金型の設計・製作から、成形加工し完成品まで、幅広い技術的な対応が可能となっております
